المشاكل الشائعة والتدابير المضادة في تدقيق شهادة نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة

تدقيق HACCP

هناك ستة أنواع من عمليات تدقيق الشهادات ، ومراجعات المرحلة الأولى ، ومراجعات المرحلة الثانية ، وتدقيق المراقبة ، ومراجعة تجديد الشهادات ، وإعادة التقييم.المشاكل الشائعة هي على النحو التالي.

لا تغطي خطة التدقيق النطاق الكامل لمتطلبات نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة

الغرض من تدقيق المرحلة الأولى هو مراجعة المتطلبات الأساسية لنظام سلامة الغذاء القائم على HACCP لدى الجهة الخاضعة للرقابة ، بما في ذلك GMP ، وخطة SSOP ، وخطة تدريب الموظفين ، وخطة صيانة المعدات ، وخطة HACCP ، وما إلى ذلك. المتطلبات في خطة التدقيق للمرحلة الأولى للتدقيق.

لا تتطابق أسماء الأقسام في خطة التدقيق مع أسماء الأقسام في المخطط التنظيمي للجهة الخاضعة للتدقيق

على سبيل المثال ، أسماء الأقسام في خطة التدقيق هي قسم الجودة وقسم الإنتاج ، بينما أسماء الأقسام في المخطط التنظيمي للمدقق هي قسم الجودة الفنية وقسم تخطيط الإنتاج ؛بعض الإدارات المعنية حذف مستودع مواد التعبئة والتغليف ومستودعات المواد المساعدة ومستودعات المنتجات النهائية ؛بعد الإبلاغ عن بعض مواد التدقيق ، لم يجد المدققون أن خطة التدقيق كانت غير مكتملة.

تجاهل تفاصيل مراجعة الوثيقة

على سبيل المثال ، أنشأت بعض المنظمات نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة ، ولكن لم يتم الإشارة إلى عدد مصائد الفئران في الرسم التخطيطي لشبكة أنابيب المياه المتوفرة ، ولم يتم توفير مخطط التدفق والمخطط اللوجيستي لورشة الإنتاج ، وهناك نقص في معلومات التحكم في الجرذان والذباب ، مثل التحكم في الجرذان والذباب.الإجراءات (الخطط) ، مخطط شبكة مكافحة القوارض في موقع المصنع ، وما إلى ذلك. غالبًا ما يكون بعض المراجعين متجاهلين لهذه التفاصيل.

سجلات الملاحظات غير المملوءة

بعض المدققين لديهم مطلب "ما إذا كان أعضاء فريق نظام تحليل المخاطر ونقاط المراقبة الحرجة يقومون بالتحقق في الموقع من أجل ضمان صحة واكتمال مخطط التدفق" في العمود "وصف المنتج ومخطط تدفق العملية" للتحقق ، لكنهم لا يملئون نتائج الملاحظة في عمود "نتائج الملاحظة".في عمود "خطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة" في قائمة المراجعة ، هناك مطلب يفيد بأنه "يجب الموافقة على الإجراءات الموثقة لنظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة" ، ولكن في عمود "المراقبة" ، لا يوجد سجل يفيد بالموافقة على الوثيقة.

خطوات المعالجة مفقودة

على سبيل المثال ، يتضمن مخطط تدفق العملية لخطة HACCP للبرتقال المعلب في ماء السكر المقدم من الجهة الخاضعة للرقابة عملية "التنظيف والتبييض" ، لكن "ورقة عمل تحليل المخاطر" تغفل هذه العملية ، وخطر "التنظيف والتبييض" لا يتم تحليلها.لم يجد بعض المدققين في التوثيق والتدقيق في الموقع أن عملية "التنظيف والتبييض" قد تم حذفها من قبل الجهة الخاضعة للرقابة.

وصف العنصر غير المطابق ليس دقيقًا

على سبيل المثال ، غرفة الخزانة في منطقة المصنع غير موحدة ، وورشة العمل مزدحمة ، والسجلات الأصلية غير مكتملة.في هذا الصدد ، يجب على المدقق أن يصف السياج المحدد غير المعياري في غرفة خلع الملابس في منطقة المصنع ، حيث تكون ورشة العمل فوضوية ، والأنواع والعناصر التي تحتوي على سجلات أصلية غير مكتملة ، حتى تتمكن المنظمة من اتخاذ تدابير التصحيح المستهدفة.

متابعة التحقق ليس جديا

في تقرير عدم المطابقة للمرحلة الأولى الصادر عن بعض المدققين ، في عمود "الإجراءات التصحيحية التي يتعين اتخاذها" ، على الرغم من أن المنظمة قد ملأت "تعديل وصف المنتج لبرتقال Tangshui و Tangshui loquat ، قم بزيادة PH و AW القيم ، وما إلى ذلك ، ولكنها لم تقدم أي مواد شهود ، بل قام المدقق بالتوقيع والتأكيد في عمود "التحقق من المتابعة".

تقييم غير مكتمل لخطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة

لم يقم بعض المراجعين بتقييم تحديد CCP والعقلانية لصياغة خطة HACCP في تقرير تدقيق المرحلة الأولى الصادر.على سبيل المثال ، في تقرير تدقيق المرحلة الأولى ، تمت كتابته ، "بعد تدقيق فريق التدقيق ، باستثناء الأجزاء غير الكاملة".كتب بعض المراجعين في عمود "ملخص المراجعة وآراء تقييم فعالية نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة" في تقرير تدقيق نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة.، "عدم اتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة عندما تنحرف مراقبة CCP الفردية."

بعض الإجراءات المضادة

2.1 يجب على المدقق أولاً مراجعة ما إذا كانت مستندات GMP و SSOP والمتطلبات و HACCP الموثقة من قبل الجهة الخاضعة للرقابة تفي بمتطلبات المعيار ، مثل خطة HACCP والتوثيق والتحقق من العملية والحدود الحرجة لكل نقطة CCP وما إذا كان يمكن التحكم في المخاطر .ركز على مراجعة ما إذا كانت خطة HACCP تراقب بشكل صحيح نقاط التحكم الحرجة ، وما إذا كانت إجراءات المراقبة والتحقق متسقة مع وثائق النظام ، ومراجعة شاملة لإدارة وثائق HACCP من قبل الجهة الخاضعة للرقابة.
2.1.1 بشكل عام ، يجب مراجعة المستندات التالية:
2.1.2 مخطط تدفق العملية مع CCP المشار إليه والمعلمات ذات الصلة
2.1.3 ورقة عمل نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة ، والتي يجب أن تتضمن المخاطر المحددة ، وتدابير التحكم ، ونقاط التحكم الحرجة ، والحدود الحرجة ، وإجراءات المراقبة والإجراءات التصحيحية ؛
2.1.4 قائمة عمل التحقق
2.1.5 سجلات نتائج المراقبة والتحقق وفقًا لخطة نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة
2.1.6 الوثائق الداعمة لخطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة
2.2 يجب أن تغطي خطة التدقيق التي أعدها قائد فريق التدقيق جميع متطلبات معايير التدقيق وجميع المجالات التي تدخل في نطاق نظام نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة ، ويجب أن تغطي إدارة التدقيق الأحكام ذات الصلة من متطلبات نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة ، ويجب أن يفي جدول التدقيق بالشروط المطلوبة. متطلبات المهلة المحددة من قبل هيئة إصدار الشهادات.قبل إجراء التدقيق في الموقع ، من الضروري تقديم ملف تعريف الجهة الخاضعة للرقابة والمعرفة المهنية ذات الصلة بنظافة الأغذية إلى فريق التدقيق.
2.3 يجب أن يغطي إعداد قائمة المراجعة متطلبات خطة المراجعة.عند تجميع قائمة المراجعة ، يجب أن تستند إلى نظام HACCP ذي الصلة ومعايير التطبيق الخاصة به ووثائق نظام HACCP الخاص بالمنظمة ، مع الانتباه إلى طريقة المراجعة.يجب أن يكون لدى المدققين فهم كامل لوثائق نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة للمؤسسة ، وتجميع قائمة مرجعية بناءً على الوضع الفعلي للمؤسسة ، والحاجة إلى مراعاة مبادئ أخذ العينات.استنادًا إلى قائمة المراجعة الموجودة ، يمكن للمدقق فهم وقت التدقيق والنقاط الرئيسية في عملية التدقيق ، ويمكنه بسرعة أو تغيير محتوى قائمة المراجعة عند مواجهة مواقف جديدة.إذا وجد المراجع أن محتوى خطة المراجعة وقائمة المراجعة غير دقيقين ، مثل إغفال معايير المراجعة ، وترتيب وقت المراجعة غير المعقول ، وأفكار تدقيق غير واضحة ، وعدد غير محدد من العينات لأخذ العينات ، وما إلى ذلك ، فيجب مراجعة قائمة المراجعة في وقت.
2.4 في موقع التدقيق ، يجب على المدقق إجراء تحليل مستقل للمخاطر على المنتج بناءً على تدفق العملية الذي تم التحقق منه ووصف العملية ، ومقارنتها بورقة عمل تحليل المخاطر التي وضعها فريق تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة التابع للجهة الخاضعة للرقابة ، ويجب أن يكون الاثنان أساسًا ثابت.يجب على المدقق أن يحكم على المخاطر المحتملة التي تم تحديدها والتحكم فيها بشكل جيد من قبل الجهة الخاضعة للرقابة ، وما إذا كانت المخاطر الهامة قد تم التحكم فيها من قبل CCP.يجب على الجهة الخاضعة للرقابة التأكد من أن خطة مراقبة CCP التي تمت صياغتها وفقًا لخطة HACCP فعالة بشكل أساسي ، وأن الحدود الحرجة علمية ومعقولة ، ويمكن أن تتكيف إجراءات التصحيح مع المواقف المحتملة المختلفة.
2.5 يأخذ المدققون عينة تمثيلية لسجلات التدقيق والتحقق في الموقع.يجب على المدقق أن يقرر ما إذا كان يمكن تنفيذ عملية معالجة المنتج للجهة الخاضعة للرقابة وفقًا لتدفق العملية ومتطلبات العملية المنصوص عليها في خطة نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة ، وما إذا كانت المراقبة في نقطة CCP قد تم تنفيذها بشكل أساسي وفعال ، وما إذا كان موظفو مراقبة CCP تلقوا تدريبًا مؤهلاً مناسبًا وكانوا مؤهلين لشغل مناصبهم.عمل.يجب أن تكون الجهة الخاضعة للتدقيق قادرة على تسجيل نتائج مراقبة CCP في الوقت المناسب ومراجعتها كل يوم.يجب أن تكون السجلات دقيقة بشكل أساسي وصحيحة وموثوقة ويمكن تتبعها ؛يمكن اتخاذ التدابير التصحيحية المقابلة للانحرافات الموجودة في مراقبة CCP ؛مطلوب تأكيد وتقييم دوري.يجب أن يؤكد التدقيق في الموقع أن GMP و SSOP وخطط المتطلبات الأساسية يتم الالتزام بها بشكل أساسي من قبل الجهة الخاضعة للرقابة والاحتفاظ بالسجلات المقابلة ؛يمكن للجهة الخاضعة للتدقيق تصحيح المشكلات التي تم العثور عليها ومتطلبات العملاء في الوقت المناسب.إجراء تقييم شامل لمعرفة ما إذا كان تنفيذ وتشغيل نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة الذي وضعته الجهة الخاضعة للرقابة يفي بالمتطلبات المحددة.
2.6 يجب على المدقق أن يتابع ويتحقق من إغلاق الجهة الخاضعة للرقابة لتقرير عدم المطابقة في المرحلة الأولى ، ويحتاج إلى التحقق من دقة تحليله لأسباب عدم المطابقة ، ودرجة الإجراءات التصحيحية ، ودرجة حدوث ذلك. مواد الشاهد تفي بالمتطلبات ، ودقة استنتاج التحقق من حالة المتابعة ، إلخ.
2.7 يجب أن يفي تقرير التدقيق HACCP الصادر عن رئيس فريق التدقيق بالمتطلبات المحددة ، ويجب أن يكون تقرير التدقيق دقيقًا وكاملاً ، ويجب أن تكون اللغة المستخدمة دقيقة ، ويجب تقييم فعالية نظام HACCP الخاص بالجهة الخاضعة للرقابة ، ويجب أن تكون نتيجة التدقيق موضوعية وعادلة.